本清单依据现行《保健食品原料目录》及配套文件整理，数据截至2026年10月。所列原料名称、每日用量、保健功能、适宜人群及不适宜人群，均摘自国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会、国家中医药管理局公告原文。原料目录处于动态调整中，实际备案应以现行有效版本及配套技术要求为准。

一、适用范围

保健食品备案适用于以下三类产品：

1. 使用《保健食品原料目录 营养素补充剂》内原料生产的国产营养素补充剂；
2. 使用《保健食品原料目录》内功能性原料生产的国产保健食品；
3. 首次进口的、属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品。

使用目录外原料生产的保健食品，应当申请注册。

二、营养素补充剂

（一）依据

依据《保健食品原料目录 营养素补充剂（2023年版）》。该目录由国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会、国家中医药管理局以2023年第22号公告发布，2023年6月2日成文，2023年10月1日施行。[1]

目录共收录24个营养素、85个化合物来源（数字据国家市场监督管理总局2026年8月对全国政协第01991号提案的答复）。

（二）矿物质（8种）

营养素化合物来源
钙碳酸钙、醋酸钙、氯化钙、柠檬酸钙、葡萄糖酸钙、乳酸钙、磷酸氢钙、磷酸二氢钙、磷酸三钙、硫酸钙、L-乳酸钙、甘油磷酸钙、柠檬酸苹果酸钙、酪蛋白磷酸肽+钙
镁碳酸镁、硫酸镁、氧化镁、氯化镁、L-苏糖酸镁、葡萄糖酸镁
钾磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、氯化钾、柠檬酸钾、碳酸钾、葡萄糖酸钾
锰硫酸锰、葡萄糖酸锰
铁葡萄糖酸亚铁、富马酸亚铁、硫酸亚铁、乳酸亚铁、琥珀酸亚铁、焦磷酸铁、柠檬酸铁、柠檬酸亚铁钠、氯化高铁血红素
锌硫酸锌、柠檬酸锌、柠檬酸锌（三水）、葡萄糖酸锌、氧化锌、乳酸锌、乙酸锌、氯化锌
硒亚硒酸钠、富硒酵母、L-硒-甲基硒代半胱氨酸、硒化卡拉胶、硒蛋白
铜硫酸铜、葡萄糖酸铜

（三）维生素（9种）

维生素A、维生素D、维生素E、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、维生素C、维生素K。

其中，维生素K的化合物来源为：维生素K1、维生素K2（发酵法）、维生素K2（合成法）。

（四）其他（7种）

烟酸（尼克酸）、叶酸、生物素、胆碱、泛酸、β-胡萝卜素、二十二碳六烯酸（DHA）。

其中，DHA的化合物来源为二十二碳六烯酸油脂（DHA藻油），适用人群为成人，每日用量200—1000mg，对应保健功能为补充n-3多不饱和脂肪酸。

三、功能性原料（非营养素补充剂，10种）

（一）依据

1. 《国家市场监督管理总局 国家卫生健康委员会 国家中医药管理局关于发布辅酶Q10等五种保健食品原料目录的公告》（2020年第54号），2020年11月23日成文，2021年3月1日施行；[2]

2. 《保健食品原料目录 大豆分离蛋白》《保健食品原料目录 乳清蛋白》，系2023年第22号公告附件，2023年6月2日成文，2023年10月1日施行；[1]

3. 《关于发布人参等3种保健食品原料目录的公告》（2023年第57号），2023年12月18日成文，2024年5月1日施行。[5]

（二）原料清单

原料 每日用量 保健功能 适宜人群 不适宜人群 施行日期
辅酶Q1030—50mg有助于增强免疫力、有助于抗氧化成人少年儿童、孕妇、乳母、过敏体质人群2021年3月1日
破壁灵芝孢子粉1—4g有助于增强免疫力免疫力低下者少年儿童、孕妇及乳母2021年3月1日
螺旋藻3—4g有助于增强免疫力免疫力低下者婴幼儿、孕妇及乳母、过敏体质人群2021年3月1日
鱼油≤4.0g（EPA+DHA≥1.0g）有助于维持血脂（胆固醇/甘油三酯）健康水平血脂偏高者少年儿童、孕妇、乳母；出血倾向者和出血性疾病患者；肝功能不全者2021年3月1日
褪黑素1—3mg有助于改善睡眠成人少年儿童、孕妇、乳母2021年3月1日
大豆分离蛋白蛋白质6—25g有助于增强免疫力因蛋白质摄入不足而致免疫低下的成人少年儿童2023年10月1日
乳清蛋白蛋白质6—25g有助于增强免疫力因蛋白质摄入不足而致免疫低下的成人少年儿童2023年10月1日
人参1—3g缓解体力疲劳、有助于增强免疫力易疲劳者、免疫力低下者少年儿童、孕妇、乳母；湿热体质、阴虚体质者2024年5月1日
西洋参1.5—3g缓解体力疲劳、有助于增强免疫力易疲劳者、免疫力低下者少年儿童、孕妇、乳母2024年5月1日
灵芝4—6g有助于增强免疫力免疫力低下者少年儿童、孕妇、乳母2024年5月1日

注：根据《保健食品原料目录 人参》《保健食品原料目录 西洋参》《保健食品原料目录 灵芝》及配套解读文件，上述原料在产品备案时仅可使用单方原料，不可与其他原料复配使用；有多个品种来源的原料，备案时应明确使用的品种。参见国家市场监督管理总局《人参等三种原料纳入保健食品备案原料目录》（2023年12月）。[5]

四、备案可用剂型

（一）通用剂型

依据《保健食品备案产品剂型及技术要求（2021年版）》，该文件系国家市场监督管理总局2021年第7号公告附件，2021年6月1日施行，共7种：[4]

片剂、硬胶囊、软胶囊、口服溶液、颗粒剂、凝胶糖果、粉剂。

（二）人参、西洋参、灵芝单方产品剂型

依据《保健食品原料人参 西洋参 灵芝备案产品技术要求》，该文件系国家市场监督管理总局2024年第18号公告附件，2024年4月28日成文，2024年5月1日施行，共9种：[6]

片剂（含片、咀嚼片、口服片）、硬胶囊、软胶囊、粉剂、口服液、合剂、颗粒剂、膏剂、茶剂（袋装茶剂）。

五、现行政策文件

序号 文件名称 文号 成文日期 施行日期
1国家市场监督管理总局 国家卫生健康委员会 国家中医药管理局关于发布《保健食品原料目录 营养素补充剂（2023年版）》《允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂（2023年版）》和《保健食品原料目录 大豆分离蛋白》《保健食品原料目录 乳清蛋白》的公告2023年第22号2023年6月2日2023年10月1日
2国家市场监督管理总局 国家卫生健康委员会 国家中医药管理局关于发布辅酶Q10等五种保健食品原料目录的公告2020年第54号2020年11月23日2021年3月1日
3市场监管总局关于发布《辅酶Q10等五种保健食品原料备案产品剂型及技术要求》的公告2021年第4号2021年1月29日2021年6月1日
4市场监管总局关于发布《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（2021年版）》和《保健食品备案产品剂型及技术要求（2021年版）》的公告2021年第7号2021年1月29日2021年6月1日
5关于发布人参等3种保健食品原料目录的公告2023年第57号2023年12月18日2024年5月1日
6市场监管总局关于发布《保健食品原料人参 西洋参 灵芝备案产品技术要求》的公告2024年第18号2024年4月28日2024年5月1日
7市场监管总局关于发布《辅酶Q10和褪黑素保健食品原料备案产品增补剂型和辅料》的公告2025年第58号2025年12月27日2026年3月1日

注：

1. 第1项公告含4个附件：《保健食品原料目录 营养素补充剂（2023年版）》《允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂（2023年版）》《保健食品原料目录 大豆分离蛋白》《保健食品原料目录 乳清蛋白》。

2. 第2项公告含5个附件：《保健食品原料目录 辅酶Q10》《保健食品原料目录 破壁灵芝孢子粉》《保健食品原料目录 螺旋藻》《保健食品原料目录 鱼油》《保健食品原料目录 褪黑素》。

3. 第5项公告含3个附件：《保健食品原料目录 人参》《保健食品原料目录 西洋参》《保健食品原料目录 灵芝》。

4. 表中日期为公告成文日期。网站发布日期分别为：第1项2023年6月14日，第3项2021年2月1日，第4项2021年2月20日，第5项2023年12月31日，第6项2024年4月30日，第7项2025年12月31日。

参考信息源

[1] 国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会、国家中医药管理局：《关于发布〈保健食品原料目录 营养素补充剂（2023年版）〉〈允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂（2023年版）〉和〈保健食品原料目录 大豆分离蛋白〉〈保健食品原料目录 乳清蛋白〉的公告》（2023年第22号，2023年6月2日成文，2023年10月1日施行）

[2] 国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会、国家中医药管理局：《关于发布辅酶Q10等五种保健食品原料目录的公告》（2020年第54号，2020年11月23日成文，2021年3月1日施行）

[3] 市场监管总局：《关于发布〈辅酶Q10等五种保健食品原料备案产品剂型及技术要求〉的公告》（2021年第4号，2021年1月29日成文，2021年6月1日施行）

[4] 市场监管总局：《关于发布〈保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（2021年版）〉和〈保健食品备案产品剂型及技术要求（2021年版）〉的公告》（2021年第7号，2021年1月29日成文，2021年6月1日施行）

[5] 国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会、国家中医药管理局：《关于发布人参等3种保健食品原料目录的公告》（2023年第57号，2023年12月18日成文，2024年5月1日施行）

[6] 市场监管总局：《关于发布〈保健食品原料人参 西洋参 灵芝备案产品技术要求〉的公告》（2024年第18号，2024年4月28日成文，2024年5月1日施行）

[7] 市场监管总局：《关于发布〈辅酶Q10和褪黑素保健食品原料备案产品增补剂型和辅料〉的公告》（2025年第58号，2025年12月27日成文，2026年3月1日施行）